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货号FP-001

人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

中国·拉斯维加斯(3499·官方认证)网站-Officialwebsite货期:
通例,现货
中国·拉斯维加斯(3499·官方认证)网站-Officialwebsite探针组分:
HER2/CEP17双色探针
中国·拉斯维加斯(3499·官方认证)网站-Officialwebsite注册证号:
国械注准20183400001
中国·拉斯维加斯(3499·官方认证)网站-Officialwebsite利用癌种:

探针设计

ERBB2基因(17q12-q21.1)象征为橘红色,长度为300kb ; 17号染色体着丝粒(CEP17)象征为绿色。

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临床意思

  • 消化肿瘤-胃癌
  • 乳腺癌
  • 食管癌
  • 结直肠癌
  • 非幼细胞肺癌
  • 子宫内膜癌
  • 尿路上皮癌
  1. 辅助诊断:用于胃癌患者分子分型
  2. 靶向用药:领导HER2阳性患者精准靶向用药,如曲妥珠单抗等
  3. 《CSCO胃癌诊疗指南2023版》指出,所有病理诊断证实为胃腺癌病例均有必要进行HER2检测,HER2阳性晚期胃癌患者能够从抗HER2医治中获益,HER2状态能够预测晚期胃癌患者对曲妥珠单抗医治的反映和生计获益,该当对所有胃癌进行HER2状态检测。
  1. 辅助诊断:用于乳腺癌患者分子分型
  2. 靶向用药:领导HER2阳性患者精准靶向用药,如曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等
  3. 《CSCO乳腺癌诊疗指南2023版》指出,该当对所有浸润性乳腺癌进行HER2状态检测,复发转移性乳腺癌患者,该当再次检测HER2,以明确转移灶HER2状态。

食管癌诊疗规范(2022年版)指出,对 于 HER-2 阳性的晚期食管胃接壤部腺癌患者,一线医治可在顺铂+氟 尿嘧啶类药物的基础上结合曲妥珠单抗。

《CSCO食管癌诊疗指南2023版》二级推荐晚期胃食管接壤部腺癌必要做HER2免疫组化,2+病例需进一步做FISH检测

 

《CSCO结直肠癌诊疗指南2023版》指出,抗HER2医治在结直肠癌医治中得到越来越多的器沉,有前提的情况下,对尺度医治后失败的结直肠癌患者行HER2基因检测,HER2阳性患者能够接受抗HER2药物靶向医治。

《结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识》也提到,对于经尺度医治失败的mCRC患者,可行HER2基因扩增/过表白检测。

《CSCO非幼细胞肺癌诊疗指南2023版》中二级推荐不成手术或三期和四期非幼细胞肺癌患者能够进行HER2扩增/突变检测。

中国首部《非幼细胞肺癌HER2 基因变异临床诊疗实际专家共识》指出,EGFR-TKI耐药患者推荐进行HER2 扩增检测。(推荐等级:强烈推荐),对于HER2 突变和扩增患者,TKI吡咯替尼能够作为新的医治选择。(推荐等级:推荐)。

 

《子宫内膜癌分子检测中国专家共识(2021版)》指出,Ⅲ~Ⅳ期或复发的浆液性子宫内膜癌患者,推荐选取免疫组织化学法或荧光原位杂交尝试检测HER2蛋白水平或基因扩增状态,评估抗HER2靶向医治的机遇(2A类)。Ⅲ~Ⅳ期或复发浆液性癌可思考进行HER2过表白检测,免疫组织化学法了局有争议时,推荐选取FISH检测进行确认。

《中国尿路上皮癌人表皮成长因子受体2检测临床病理专家共识》指出,HER2基因在尿路上皮癌的产生发展中起沉要作用,HER2高表白与尿路上皮癌预后差有关。HER2 状态的检测对于预测尿路上皮癌的预后有肯定价值。

参考文件

1、《CSCO乳腺癌诊疗指南2023版》
2、《CSCO胃癌诊疗指南2023版》
3、《CSCO食管癌诊疗指南2023版》
4、食管癌诊疗规范(2022年版)
5、《CSCO结直肠癌诊疗指南2023版》
6、《结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识》
7、《CSCO非幼细胞肺癌诊疗指南2023版》
8、《非幼细胞肺癌HER2 基因变异临床诊疗实际专家共识》
9、《子宫内膜癌分子检测中国专家共识(2021版)》
10、《中国尿路上皮癌人表皮成长因子受体2检测临床病理专家共识》
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